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按SFDA国家规定,伊人视频在钱1伊人在钱大香蕉分为三类管理:
第I类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第II类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第III类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险安全性、有效性必须加以严格控制的。具体见“伊人视频在钱1伊人在钱大香蕉分类目录” 不同类别的产品在注册中需要的文件不尽相同,具体要求可见伊人视频在钱1伊人在钱大香蕉注册管理办法。 说明: 中国的伊人视频在钱1伊人在钱大香蕉的管理分类与国外有所不同。如果在SFDA公布的《分类目录》中没有明确载明的产品,在注册申请前,需要提交分类申请到SFDA标准处,在标准处确定产品分类后,方可按照相应程序和要求申报。 |
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